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深圳賽百諾董事長徐衛(wèi):做基因產(chǎn)品要謹(jǐn)慎謹(jǐn)慎再謹(jǐn)慎

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2012-10-03  來源:金融界網(wǎng)站 【字體:大  瀏覽次數(shù):422
核心提示:  2003年10月16日,基因治療產(chǎn)品“重組人P53腺病毒注射液”(今又生,Gendicine)成功取得了國家食品藥物監(jiān)督管理局(SFDA)頒

  2003年10月16日,基因治療產(chǎn)品“重組人P53腺病毒注射液”(今又生,Gendicine)成功取得了國家食品藥物監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的新藥證書、生產(chǎn)批文和藥品GMP證書,從而成為世界上第一個獲準(zhǔn)上市的基因治療藥物。

  而這個產(chǎn)品的自主研制開發(fā)公司賽百諾更是借力東風(fēng),目前已開發(fā)出“病毒載體基因轉(zhuǎn)導(dǎo)系統(tǒng)”和“非病毒載體基因轉(zhuǎn)到系統(tǒng)”兩大技術(shù)平臺,重點(diǎn)專注于腫瘤和心血管病的治療。另一方面,受當(dāng)初“今又生”被SFDA吊銷GMP證書的教訓(xùn),賽百諾還為已經(jīng)成為重組腺病毒基因治療制品的研究和產(chǎn)業(yè)化平臺中的各個環(huán)節(jié)申請了專利保護(hù)。

  在徐衛(wèi)看來,“生物是一個非常需要沉淀的行業(yè)”,有數(shù)據(jù)顯示生物藥業(yè)的失敗率常常在90%以上,資金成本和時間成本都非常高。所以她倡導(dǎo),“做這個產(chǎn)品一定要謹(jǐn)慎謹(jǐn)慎再謹(jǐn)慎”。

  面對股市和房地產(chǎn)的暴力對比,徐衛(wèi)別有見解,她認(rèn)為,企業(yè)家一定要恪守實(shí)業(yè)家的精神,腳踏實(shí)地做好該做的事。同時,她也透露了賽百諾近年的發(fā)展規(guī)劃:加快開拓北美、歐洲及日本、菲律賓等海外市場。我們注意到,今年年初,賽百諾已與臺灣知名醫(yī)藥企業(yè)簽訂合作協(xié)議,實(shí)現(xiàn)了海外市場的“開門紅”。另外菲律賓基因藥物治療的推廣也在密集進(jìn)行中。

 
 
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