兩國宣布：口罩相關(guān)中國標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布日期：2020-04-29 來源：博衛(wèi)傳媒 瀏覽次數(shù)：
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核心提示： 針對新冠肺炎疫情期間帶CE標(biāo)識的個人防護(hù)用品市場短缺的現(xiàn)狀,近日,西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議,公布中國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn). 根據(jù)決議,在疫情期間,除通過符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)獲得CE標(biāo)識以
針對新冠肺炎疫情期間帶CE標(biāo)識的個人防護(hù)用品市場短缺的現(xiàn)狀,近日,西班牙工業(yè)和中小企業(yè)部發(fā)布決議,公布中國口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)可替代歐洲標(biāo)準(zhǔn).
根據(jù)決議,在疫情期間,除通過符合協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)獲得CE標(biāo)識以外,西班牙還將允許使用符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95)的防護(hù)口罩,但需要符合以下幾種方式: 一是在獲得衛(wèi)生部授權(quán)的情況下,公共采購無CE標(biāo)識但符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95)的防護(hù)口罩,以供醫(yī)護(hù)人員使用; 二是無CE標(biāo)識的防護(hù)口罩經(jīng)授權(quán)機(jī)構(gòu)核查,證明符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95),同時開展獲得CE標(biāo)識的必要程序,可在疫情期間暫時進(jìn)行銷售; 三是符合中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626(防護(hù)級別KN95),且滿足歐盟相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)中規(guī)定的基本健康與安全要求,可獲得CE標(biāo)識.荷蘭公布中國部分口罩標(biāo)準(zhǔn)與歐洲標(biāo)準(zhǔn)等效 近日,荷蘭醫(yī)療保健及青少年監(jiān)察局官方網(wǎng)站公布,為保障疫情期間個人防護(hù)用品和醫(yī)療器械產(chǎn)品的充足供應(yīng),經(jīng)荷蘭社會事務(wù)及就業(yè)部(SZW)與荷蘭國家公共衛(wèi)生與環(huán)境研究院(RIVM)評估,中國部分口罩標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)歐洲標(biāo)準(zhǔn)等效. 其中,中國標(biāo)準(zhǔn)GB 2626-2006《呼吸防護(hù)用品—自吸過濾式防顆粒物呼吸器》中KN95、KP95(防護(hù)等級相當(dāng)于FFP2)和KN100、KP100(防護(hù)等級相當(dāng)于FFP3)與歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 149:2001+A1:2009《呼吸防護(hù)裝置顆粒防護(hù)用過濾半面罩要求、檢驗(yàn)和標(biāo)記》等效。 如果中國KN95口罩作為醫(yī)用外科口罩進(jìn)入荷蘭市場,則GB 2626-2006等效于荷蘭國家標(biāo)準(zhǔn)NEN-EN 14683:2019《醫(yī)用口罩要求和試驗(yàn)方法》. 針對防疫物資緊缺問題,荷蘭政府統(tǒng)一協(xié)調(diào)全國防護(hù)產(chǎn)品,并調(diào)動各部門監(jiān)管無CE標(biāo)識相關(guān)產(chǎn)品.
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